Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® Sepsis-ИХА». Вариант №1

Цифровой паспорт ЕКТРУ
1102994185416474
Идентификация товара
Полное наименование ТРУ
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® Sepsis-ИХА». Вариант №1
ГИСП
Государственная информационная система промышленности
Наименование на английском
Reagent kit for the semi-quantitative determination of procalcitonin (PCT) in serum and blood plasma by the immunochromatographic analysis method "AmpliTest® Sepsis-ICA". Option No. 1
Страна происхождения
Россия
Описание
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® Sepsis-ИХА» предназначен для полуколичественного определения концентрации прокальцитонина в сыворотке и плазме крови иммунохроматографическим методом с использованием карты пациента со сравнительной шкалой. Набор реагентов предназначен для тестирования в условиях клинико-диагностической лаборатории квалифицированными специалистами. Для диагностики in vitro. Только для одноразового использования.
Классификация ТРУ
ОКПД2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
ЕАТ
Код каталога ЕAT
59
Химические реагенты и горючие вещества
ОКЕИ
704
Набор
ТН ВЭД
3822 90 000 0
Идентификация участников
Производитель (Владелец бренда)
ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Сертификация и документация
Коды НТД
Код нормативно-технической документации
ТУ 21.20.23-038-01897400-2023
ГОСТ
ГОСТ ISO 13485-2017