Кейдж межпозвонкового диска "Эндокарбон" поясничного отдела позвоночника Endo.8-Ti-Bio (титан), заполненный остеопластическим матриксом «Bio-Ost», рег. уд. № РЗН 2023/21465
Цифровой паспорт ЕКТРУ
1302994178031660
Идентификация товара
| Полное наименование ТРУ | Кейдж межпозвонкового диска "Эндокарбон" поясничного отдела позвоночника Endo.8-Ti-Bio (титан), заполненный остеопластическим матриксом «Bio-Ost», рег. уд. № РЗН 2023/21465 |
| ГИСП
Государственная информационная система промышленности | |
| Наименование на английском | Intervertebral Disc Cage "Endocarbon" the lumbar spine Endo.8-Ti-Bio filled with osteoplastic matrix |
| Страна происхождения | Россия |
Описание Кейдж межпозвонкового диска имплантируется в пространство между телами позвонков и предназначен для замещения поврежденных или патологически измененных естественных межпозвонковых дисков при дегенеративно-дистрофических повреждениях, в операциях при протезировании патологий поясничного отдела позвоночника. Не требует дополнительных систем стабилизации. Рифление на внешней поверхности обеспечивает лучшую фиксацию с телами позвонков. Кейдж имеет форму равнобедренной трапеции со срезанными углами. Метод имплантации DLIF (прямой боковой) или АLIF (передний межтелевой спондилодез). Имеет полость, заполненную остеопластическим матриксом ксеногенного происхождения «Bio-Ost» (пр-ва ООО "Кардиоплант", Рег. Удос. № РЗН 2015/3086) из сырья КРС, для обеспечения более качественного спондилодеза и для сокращения интраоперационного времени. Кейдж изготавливается из биологически инертного титанового сплава ВТ-6 (Ti). Поставляется стерильным, срок стерильности - 3 года. Угол лордоза (в град.) - 0, 4, 8 | |
Классификация ТРУ
| ОКПД2 | 32.50.22.199 Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки |
| КТРУ | 32.50.22.190-00005110 Кейдж для межтелового спондилодеза металлический |
| ЕАТ
Код каталога ЕAT | 320228 Протезы органов человека |
| ОКЕИ | 796 Штука |
| ТН ВЭД | 9021 39 900 0 |
Идентификация участников
| Производитель (Владелец бренда) | ООО "Эндокарбон" |
Сертификация и документация
| Коды НТД
Код нормативно-технической документации | ЕКРБ.942519.301 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2023/21465 |
| ГОСТ | ГОСТ ISO 13485-2017 |