Кейдж межпозвонкового диска "Эндокарбон" поясничного отдела позвоночника Endo.8-Peek (полиэфирэфиркетон/пээк), рег. уд. № РЗН 2023/21465

Цифровой паспорт ЕКТРУ
1302994178031769
Идентификация товара
Полное наименование ТРУ
Кейдж межпозвонкового диска "Эндокарбон" поясничного отдела позвоночника Endo.8-Peek (полиэфирэфиркетон/пээк), рег. уд. № РЗН 2023/21465
ГИСП
Государственная информационная система промышленности
Наименование на английском
Intervertebral Disc Cage "Endocarbon" the lumbar spine Endo.8-Peek
Страна происхождения
Россия
Описание
Кейдж межпозвонкового диска имплантируется в пространство между телами позвонков и предназначен для замещения поврежденных или патологически измененных естественных межпозвонковых дисков при дегенеративно-дистрофических повреждениях, в операциях при протезировании патологий поясничного отдела позвоночника. Не требует дополнительных систем стабилизации. Рифление на внешней поверхности обеспечивает лучшую фиксацию с телами позвонков. Кейдж имеет форму равнобедренной трапеции со срезанными углами. Метод имплантации – DLIF (прямой боковой) или АLIF (передний межтелевой спондилодез). Имеет полость для опционального заполнения матриксом остеопластическим на основе ксеноматериала. Изготавливается из полиэфирэфиркетона (Peek/ПЭЭК). Для обеспечения рентгеноконтрастности снабжен маркерами из титанового сплава ВТ-6. Кейдж поставляется стерильным, срок стерильности - 3 года. Угол лордоза (в град.) - 0, 4, 8.
Классификация ТРУ
ОКПД2
32.50.22.199
Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
КТРУ
32.50.22.190-00005126
Кейдж для межтелового спондилодеза полимерный
ЕАТ
Код каталога ЕAT
320228
Протезы органов человека
ОКЕИ
796
Штука
ТН ВЭД
9021 39 900 0
Идентификация участников
Производитель (Владелец бренда)
ООО "Эндокарбон"
Сертификация и документация
Коды НТД
Код нормативно-технической документации
ЕКРБ.942519.301 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2023/21465
ГОСТ
ГОСТ ISO 13485-2017