Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей – Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales и Enterococcus spp. – методом ПЦР «АмплиТест® ИМП». Форма
Цифровой паспорт ЕКТРУ
1502994185426206
Идентификация товара
| Полное наименование ТРУ | Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей – Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales и Enterococcus spp. – методом ПЦР «АмплиТест® ИМП». Форма |
| ГИСП
Государственная информационная система промышленности | |
| Наименование на английском | Reagent kit for detection and quantitative determination of DNA of bacteria causing urinary tract infections by the PCR method "AmpliTest® UTI". Form 1 |
| Страна происхождения | Россия |
Описание Набор реагентов предназначен для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей – Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales и Enterococcus spp. – в биологическом материале методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени». Биологическим материалом для проведения качественного и количественного анализа являются образцы мочи человека, для проведения качественного анализа - бактериальные культуры (чистые бактериальные культуры или смеси бактериальных культур), полученные путем бактериологического посева биоматериала человека (крови, аспиратов, мочи, экссудатов). Форма комплектации 2 предназначена для выполнения полного ПЦР-исследования, включающего экстракцию тотальной ДНК из биологического материала и образцов бактериальных культур экспресс-методом и проведение амплификации с детекцией в режиме «реального времени». | |
Классификация ТРУ
| ОКПД2 | 20.59.52.195 Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro |
| ЕАТ
Код каталога ЕAT | 59 Химические реагенты и горючие вещества |
| ОКЕИ | 704 Набор |
| ТН ВЭД | 3822 90 000 0 |
Идентификация участников
| Производитель (Владелец бренда) | ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ |
Сертификация и документация
| Коды НТД
Код нормативно-технической документации | ТУ 21.20.23-049-01897400-2023 |
| ГОСТ | ГОСТ ISO 13485-2017 |