Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей – Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales и Enterococcus spp. – методом ПЦР «АмплиТест® ИМП». Форма

Цифровой паспорт ЕКТРУ
1502994185426206
Идентификация товара
Полное наименование ТРУ
Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей – Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales и Enterococcus spp. – методом ПЦР «АмплиТест® ИМП». Форма
ГИСП
Государственная информационная система промышленности
Наименование на английском
Reagent kit for detection and quantitative determination of DNA of bacteria causing urinary tract infections by the PCR method "AmpliTest® UTI". Form 1
Страна происхождения
Россия
Описание
Набор реагентов предназначен для выявления и количественного определения ДНК бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей – Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacterales и Enterococcus spp. – в биологическом материале методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени». Биологическим материалом для проведения качественного и количественного анализа являются образцы мочи человека, для проведения качественного анализа - бактериальные культуры (чистые бактериальные культуры или смеси бактериальных культур), полученные путем бактериологического посева биоматериала человека (крови, аспиратов, мочи, экссудатов). Форма комплектации 2 предназначена для выполнения полного ПЦР-исследования, включающего экстракцию тотальной ДНК из биологического материала и образцов бактериальных культур экспресс-методом и проведение амплификации с детекцией в режиме «реального времени».
Классификация ТРУ
ОКПД2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
ЕАТ
Код каталога ЕAT
59
Химические реагенты и горючие вещества
ОКЕИ
704
Набор
ТН ВЭД
3822 90 000 0
Идентификация участников
Производитель (Владелец бренда)
ФГБУ "ЦСП" ФМБА РОССИИ
Сертификация и документация
Коды НТД
Код нормативно-технической документации
ТУ 21.20.23-049-01897400-2023
ГОСТ
ГОСТ ISO 13485-2017