Кейдж межпозвонкового диска "Эндокарбон" шейного отдела позвоночника Endo.3-Ti-Bio (титан), заполненный остеопластическим матриксом «Bio-Ost», рег. уд. № РЗН 2019/8076

Цифровой паспорт ЕКТРУ
1702994178030458
Идентификация товара
Полное наименование ТРУ
Кейдж межпозвонкового диска "Эндокарбон" шейного отдела позвоночника Endo.3-Ti-Bio (титан), заполненный остеопластическим матриксом «Bio-Ost», рег. уд. № РЗН 2019/8076
ГИСП
Государственная информационная система промышленности
Наименование на английском
Intervertebral Disc Cage "Endocarbon" the cervical spine Endo.3-Ti-Bio filled with osteoplastic matrix
Страна происхождения
Россия
Описание
Кейдж межпозвонкового диска имплантируется в пространство между телами позвонков и предназначен для замещения поврежденных или патологически измененных естественных межпозвонковых дисков при дегенеративно-дистрофических повреждениях, в операциях при протезировании патологий шейного отдела позвоночника. Не требует дополнительных систем стабилизации. Рифление на внешней поверхности обеспечивает лучшую фиксацию с телами позвонков. Метод имплантации - PLIF (задний межтелевой спондилодез). Имеет полость, заполненную остеопластическим матриксом ксеногенного происхождения «Bio-Ost» (пр-ва ООО "Кардиоплант", РУ № РЗН 2015/3086) из сырья КРС, для обеспечения более качественного спондилодеза и для сокращения интраоперационного времени. Кейдж изготавливается из биологически инертного титанового сплава ВТ-6 (Ti). Кейдж поставляется стерильным, срок стерильности - 3 года. Угол лордоза (в градусах) - 0 или 4.
Классификация ТРУ
ОКПД2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
КТРУ
32.50.22.190-00005110
Кейдж для межтелового спондилодеза металлический
ЕАТ
Код каталога ЕAT
2911
Работы по изготовлению, производству
ОКЕИ
796
Штука
ТН ВЭД
9021 39 900 0
Идентификация участников
Производитель (Владелец бренда)
ООО "Эндокарбон"
Сертификация и документация
Коды НТД
Код нормативно-технической документации
ЕКРБ.942519.300 ТУ, Рег. уд. № РЗН 2019/8076
ГОСТ
ГОСТ ISO 13485-2017