Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом тандемной масс-спектрометрии (Neo screen 01)
Цифровой паспорт ЕКТРУ
1702994188977934
Идентификация товара
| Полное наименование ТРУ | Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом тандемной масс-спектрометрии (Neo screen 01) |
| ГИСП
Государственная информационная система промышленности | |
| Наименование на английском | A reagent kit for the analysis of amino acids and acylcarnitines in dried human blood spots by tandem mass spectrometry (Neo screen 01) |
| Страна происхождения | Россия |
Описание Набор предназначен для полуколичественного определения аминокислот, свободного карнитина и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови для скрининга новорожденных на метаболические нарушения обмена аминокислот и жирных кислот методом тандемной масс-спектрометрии (МС/МС). Набор используется в качестве предварительного скринингового обследования новорожденных для диагностики наследственных нарушений обмена веществ. Полученные результаты должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа (молекулярно-генетические и/или иммуноферментные методы или с помощью количественного анализа аминокислот). Набор предназначен только для диагностики in vitro в условиях клинико-диагностических лабораторий. | |
Классификация ТРУ
| ОКПД2 | 21.20.23.110 Реагенты диагностические |
| ЕАТ
Код каталога ЕAT | medical_product Медицинские изделия |
| ОКЕИ | 704 Набор |
| ТН ВЭД | 3002 90 100 0 |
Идентификация участников
| Производитель (Владелец бренда) | ООО "ХРОМСИСТЕМСЛАБ" |
Сертификация и документация
| Коды НТД
Код нормативно-технической документации | ТУ 21.20.23-001-66475153-2022 |
| ГОСТ | ГОСТ Р 51088-2013, ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015, ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015, ГОСТ Р ИСО 23640-2015 |