Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом тандемной масс-спектрометрии (Neo screen 01)

Цифровой паспорт ЕКТРУ
1702994188977934
Идентификация товара
Полное наименование ТРУ
Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом тандемной масс-спектрометрии (Neo screen 01)
ГИСП
Государственная информационная система промышленности
Наименование на английском
A reagent kit for the analysis of amino acids and acylcarnitines in dried human blood spots by tandem mass spectrometry (Neo screen 01)
Страна происхождения
Россия
Описание
Набор предназначен для полуколичественного определения аминокислот, свободного карнитина и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови для скрининга новорожденных на метаболические нарушения обмена аминокислот и жирных кислот методом тандемной масс-спектрометрии (МС/МС). Набор используется в качестве предварительного скринингового обследования новорожденных для диагностики наследственных нарушений обмена веществ. Полученные результаты должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа (молекулярно-генетические и/или иммуноферментные методы или с помощью количественного анализа аминокислот). Набор предназначен только для диагностики in vitro в условиях клинико-диагностических лабораторий.
Классификация ТРУ
ОКПД2
21.20.23.110
Реагенты диагностические
ЕАТ
Код каталога ЕAT
medical_product
Медицинские изделия
ОКЕИ
704
Набор
ТН ВЭД
3002 90 100 0
Идентификация участников
Производитель (Владелец бренда)
ООО "ХРОМСИСТЕМСЛАБ"
Сертификация и документация
Коды НТД
Код нормативно-технической документации
ТУ 21.20.23-001-66475153-2022
ГОСТ
ГОСТ Р 51088-2013, ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015, ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015, ГОСТ Р ИСО 23640-2015