Опдиво, концентрат д/приг р-ра для инфузий 10 мг/мл 4 мл 1 шт

Цифровой паспорт ЕКТРУ
2004602505008367
Идентификация товара
Основные идентифицирующие данные
Наименование ТРУ
Опдиво, концентрат д/приг р-ра для инфузий 10 мг/мл 4 мл 1 шт
Полное наименование ТРУ
Опдиво, концентрат д/приг р-ра для инфузий 10 мг/мл 4 мл 1 шт
GTIN
Уникальный штрих-код ТРУ
4602505008367
Страна производства
США
Базовая единица измерения
шт
Описание
Противоопухолевое средство. Ниволумаб является человеческим моноклональным антителом, которое блокирует взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (PD- L1 и PD-L2). Ниволумаб представляет собой иммуноглобулин G4 (IgG4), его приблизительная молекулярная масса составляет 146 кДа. PD-1 рецептор является негативным регулятором активности Т-клеток. Связывание PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, которые способны экспрессироваться клетками опухолей или иными клетками микроокружения опухолей, приводит к ингибированию пролиферации Т- клеток и секреции цитокинов. Ниволумаб потенцирует иммунный ответ посредством блокады связывания PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2.
Классификация ТРУ
Набор классификаторов, достаточный для ведения хозяйственной деятельности и экспортно-импортных операций
ОКПД2
21.20.10.211
Препараты противоопухолевые
АТХ-1
L01FF01 - Ниволумаб; L01XC17 - Ниволумаб
ЕСКЛП-1
21.20.10.211-000074-1-00275-0000000000000
ФТГ-1
противоопухолевое средство, антитела моноклональные; противоопухолевые средства, моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; ингибиторы PD-1/PDL-1 (белок запрограммированной гибели клеток I / его лиганд)
Идентификация участников
Ответственные за безопасность товара, работы, услуги и соответствие заявленных потребительских характеристик фактическим
Потребительские характеристики
Свойства, характерные черты, проявляющиеся в процессе изготовления и использования
Действующее вещество-1
НИВОЛУМАБ
Дозировка-1
10 мл
Лекарственная форма-1
концентрат д/приг раствора для инфузий
Документация
Информация о документах, подтверждающих безопасность товара и праве Производителя реализовывать товар на территории ТС ЕАЭС